学校定期于3月、6月、9月和12月统一发通知组织人类遗传资源行政许可审批备案及事先报告等各事项申报工作。如有个别项目临时申请,也可在第一时间与学院科研科取得联系,特事特办。
具体操作流程:
1.项目申请人登录https://apply.hgrg.net/login申请自然人账号和密码,并完成实名认证;
2.项目申请人与二级学院科研科联系,由科研科组织院级专家审核后,统一向学校科研处申请进行账号授权;
3.科研处根据项目申请人审批申请书提供的相关信息进行项目创建;
4.项目申请人登录网上申报系统,根据相应的申报指南,在线填报申请材料,完成后提交,并告知学校科研处;
5.学校科研处组织校级专家审核申报材料,反馈合格后,项目申请人下载“单位审核意见”,一式两份,一份项目负责人签字后交学校科研处备档,一份完成校内签章申请后盖学校公章和法人签章;
6.项目申请人在系统中补充签章材料(包括单位审核意见、法人证等材料),并告知学校科研处;
7.学校科研处在线提交申请材料至国家卫生健康委,并反馈项目申请人;
8.项目申请人及时关注申报系统“受理”、“补充材料”或“不予受理”的反馈信息(一般5个工作日);
9.受理后,等待国家卫生健康委作出审批决定(一般20个工作日),获批后开展相关活动。
附件:
一、人类遗传资源管理相关政策文件
1.中华人民共和国人类遗传资源管理条例
2.人类遗传资源管理条例实施细则
3.哈尔滨医科大学人类遗传资源管理办法
二、人类遗传资源行政许可各事项申报指南
1.中国人类遗传资源采集行政许可事项服务指南
2.中国人类遗传资源保藏行政许可事项服务指南
3.中国人类遗传资源国际科学研究合作行政许可事项服务指南
4.中国人类遗传资源材料出境行政许可事项服务指南
5.中国人类遗传资源国际合作临床试验备案范围和程序
6.中国人类遗传资源信息对外提供或开放使用事先报告范围和程序
四、哈尔滨医科大学人类遗传资源管理各事项内部审核材料申请模板
五、中国生物科技发展中心《关于发布人类遗传资源管理常见问题解答的通知》:关于发布人类遗传资源管理常见问题解答的通知 -中国生物技术发展中心 (cncbd.org.cn)